Stérilisation

Le rôle du pharmacien

Le pharmacien responsable de la Pharmacie à Usage Intérieur assure la responsabilité de l'activité de stérilisation. À ce titre, il veille au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques professionnelles.

Ses principales missions consistent à :

• organiser et superviser le processus de stérilisation ;
• mettre en place et maintenir le système de management de la qualité ;
• garantir la conformité des procédures et des équipements ;
• assurer la formation et l'encadrement des équipes intervenant en stérilisation.

Les opérations sont réalisées par des préparateurs en pharmacie ainsi que par des agents qualifiés en stérilisation hospitalière, sous la responsabilité du pharmacien.

Les principales étapes du processus de stérilisation

1. La pré-désinfection

La pré-désinfection constitue la première étape après l'utilisation d'un dispositif médical. Réalisée directement dans le bloc opératoire ou dans l'unité de soins, elle consiste généralement à immerger les instruments dans une solution détergente-désinfectante.

Cette opération poursuit plusieurs objectifs :

• limiter la prolifération des micro-organismes ;
• éviter le dessèchement des souillures biologiques ;
• faciliter le nettoyage ultérieur ;
• protéger les professionnels et l'environnement lors de la manipulation du matériel.

Bien que cette étape ne relève pas directement de la responsabilité du pharmacien, celui-ci participe à l'élaboration des procédures encadrant sa réalisation.

2. Le nettoyage

Le nettoyage est une étape indispensable avant toute stérilisation. Un dispositif insuffisamment nettoyé ne peut pas être correctement stérilisé.

Cette phase permet d'éliminer les résidus organiques et minéraux grâce à l'action combinée :

• d'un produit détergent adapté ;
• d'une action mécanique (brossage, écouvillonnage ou lavage automatisé).

Dans la majorité des cas, le traitement est réalisé à l'aide d'un laveur-désinfecteur qualifié et validé, intégrant une phase de désinfection thermique.

À l'issue du cycle, chaque dispositif fait l'objet d'un contrôle visuel. Il doit être parfaitement propre, sec et fonctionnel. Toute anomalie entraîne une reprise complète du processus de nettoyage.

3. La recomposition

La recomposition consiste à reconstituer les boîtes ou plateaux d'instruments selon une composition prédéfinie. Chaque dispositif est contrôlé, positionné et organisé afin de répondre aux besoins des équipes médicales et de garantir une utilisation sûre lors des interventions.

4. Le conditionnement

Après le nettoyage, les dispositifs sont emballés dans un système de conditionnement adapté.

Selon les besoins, il peut s'agir :

• d'emballages à usage unique (sachets ou feuilles non tissées) ;
• de conteneurs de stérilisation réutilisables.

Le conditionnement doit permettre :

• la pénétration de l'agent stérilisant ;
• le maintien de la stérilité jusqu'à l'utilisation ;
• une ouverture aseptique limitant tout risque de contamination.

Les conteneurs réutilisables font l'objet d'inspections et d'opérations de maintenance régulières.

5. La stérilisation

Le procédé utilisé dépend des caractéristiques du dispositif médical ainsi que des recommandations du fabricant.

Lorsque cela est possible, la méthode de référence est la stérilisation par vapeur d'eau saturée sous pression en autoclave. Le cycle couramment utilisé est réalisé à 134 °C pendant un plateau de stérilisation d'au moins 18 minutes, garantissant un niveau élevé de sécurité microbiologique, y compris vis-à-vis des agents transmissibles non conventionnels (ATNC ou prions).

Pour les dispositifs sensibles à la chaleur, des procédés de stérilisation à basse température sont employés.

6. La libération des charges

À l'issue du cycle de stérilisation, chaque charge est soumise à un contrôle rigoureux avant sa mise à disposition.

Cette vérification comprend notamment :

• le contrôle des paramètres du cycle ;
• la lecture des enregistrements de l'autoclave ;
• la vérification des indicateurs de stérilisation ;
• la validation documentaire et la traçabilité.

En cas de non-conformité, les dispositifs concernés sont réemballés puis soumis à un nouveau cycle de stérilisation.

Une fois libérés, les dispositifs stériles sont stockés dans des conditions adaptées avant leur distribution vers les blocs opératoires et les différents services de soins.

La traçabilité

La traçabilité constitue un élément essentiel de l'assurance qualité en stérilisation. L'ensemble des opérations réalisées, depuis la réception des dispositifs jusqu'à leur distribution, est enregistré au moyen d'un système informatique ou documentaire.

Cette traçabilité permet de retrouver à tout moment l'historique complet du traitement d'un dispositif médical, de garantir la conformité réglementaire et de sécuriser la prise en charge des patients.

L'équipe

Equipe pluri professionnelle composée de :

• Pharmaciens ;
• Préparateur en pharmacie hospitalière ;
• Agents de stérilisation ;
• Agents logistique.

Les équipements

• 4 autoclaves ;
• 4 laveurs ;
• 1 cabine de lavage ;
• 1 bac a ultrason ;
• 1 sterrad (sterilisateur a basse température) ;
• 1 laveur pièce à main pour le cabinet dentaire ;
• 2 quads.